Katılımcı Profili
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi kurma çalışması yapan kuruluş yöneticileri,
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi kurma çalışması yapan kuruluş çalışanları,
• Medikal cihazlar için kalite yönetimi biriminde çalışmak isteyenler,
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi iç denetçisi olmak isteyenler.
Eğitimin Amacı
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sisteminin mantığının ve nasıl uygulanacağının anlaşılması.
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sisteminin standardının anlaşılması.
Eğitim İçeriği
• ISO 13485 Medikal Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Standardı.
Temel & Bilinçlendirme Eğitim Süresi
• Eğitimler bir veya iki gün olarak planlanabilir,
• Günlük eğitim süresi altı saattir,
• Eğitim örgün veya uzaktan veya her ikisi birlikte yapılabilir,
• Uzaktan eğitim 2 gün ile 10 gün arasında tamamlanmalıdır.
Katılım Belgesi
• Katılımcılara eğitim sonunda, eğitime katılım sağladığını gösteren “Eğitim Katılım Belgesi” verilir.